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尊龙人生就是博官网登录首款上市新药月销上千万元！海创药业上半年仍亏超6000万元


2025-08-19 18:50:30 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　海创药业发布2025年半年报ღღ◈，上半年实现营收1316.71万元ღღ◈，同比增长超118倍ღღ◈，主要得益于首款新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市ღღ◈，但该药仍难以扭转公司上半年亏损局面ღღ◈，归母净利润为-6185.32万元ღღ◈。同日ღღ◈，海创药业公告拟暂停在研新药HP501项目ღღ◈，该项目已投入超8000万元ღღ◈。海创药业表示将积极推动其他项目研发进展ღღ◈。

　　8月13日晚间ღღ◈，海创药业-U（SH688302ღღ◈，股价66.58元ღღ◈，市值65.92亿元ღღ◈，以下简称“海创药业”）发布2025年半年度报告ღღ◈。今年上半年ღღ◈，公司实现营收1316.71万元ღღ◈，同比增长11899.08%ღღ◈；实现归母净利润为-6185.32万元ღღ◈，较去年同期减亏38.40%ღღ◈。

　　《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）注意到ღღ◈，今年5月ღღ◈，海创药业迎来首个上市新药——氘恩扎鲁胺软胶囊ღღ◈。上市仅一个月沉香豌番外ღღ◈，该新药就为海创药业贡献了超千万元营收ღღ◈。但从业绩来看ღღ◈，单个产品短时间内仍难以让海创药业克服盈利压力ღღ◈。

　　值得一提的是ღღ◈，海创药业同日公告称ღღ◈，拟暂停在研新药HP501项目的研发ღღ◈。截至今年6月30日ღღ◈，HP501项目已投入研发资金超8000万元ღღ◈。每经记者观察发现ღღ◈，国内已有同靶点药物获批上市ღღ◈，且多款同类药物处于临床Ⅲ期阶段ღღ◈。

　　海创药业半年度报告显示ღღ◈，今年上半年ღღ◈，公司实现营收1316.71万元ღღ◈，同比增长11899.08%ღღ◈。公司表示ღღ◈，主要得益于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市沉香豌番外ღღ◈，实现药品销售收入1306.88万元ღღ◈。值得注意的是ღღ◈，氘恩扎鲁胺软胶囊于今年5月29日获批上市ღღ◈，也就是说ღღ◈，在获批1个多月时间里ღღ◈，该产品就实现了上千万元营收ღღ◈。

　　但海创药业仍未成功扭亏ღღ◈。今年上半年ღღ◈，公司实现归母净利润为-6185.32万元ღღ◈，较去年同期减亏38.40%ღღ◈；扣非后归母净利润为-7300.56万元ღღ◈，较去年同期减亏33.63%ღღ◈。除实现药品收入外尊龙人生就是博官网登录ღღ◈，海创药业表示ღღ◈，通过合理规划研发投入ღღ◈、优化研发管线万元ღღ◈，也在一定程度上帮助公司减亏沉香豌番外ღღ◈。

　　氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业到目前为止自主研发且推动至上市阶段的唯一一款产品ღღ◈。其上市适应证为治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展ღღ◈，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）沉香豌番外ღღ◈。公司方面表示ღღ◈，计划通过2025年国谈使氘恩扎鲁胺纳入医保ღღ◈，以进一步提升产品可及性ღღ◈。

　　不过ღღ◈，每经记者注意到ღღ◈，氘恩扎鲁胺软胶囊面临同类AR（雄激素受体）抑制剂药物和原研产品专利化合物到期后的仿制药竞争ღღ◈。虽然恩扎鲁胺的专利于2026年才到期ღღ◈，但国内药企2018年通过专利无效诉讼得以推进恩扎鲁胺仿制药的研发ღღ◈。

　　例如ღღ◈，2021年ღღ◈，豪森药业的恩扎鲁胺软胶囊获批上市ღღ◈，成为国内首仿ღღ◈。齐鲁制药和科伦药业随后跟进ღღ◈，人福药业ღღ◈、红旗制药的相关药品则于2024年过评ღღ◈。随着恩扎鲁胺专利到期ღღ◈，仿制药展开的销售竞争将更为激烈ღღ◈。

　　发布半年报的同日ღღ◈，海创药业还公告称ღღ◈，拟暂停募投项目“创新药研发项目”HP501子项目后续的研发推进ღღ◈。HP501是海创药业自主研发的小分子化学创新药ღღ◈，为尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1ღღ◈，URAT1）抑制剂ღღ◈。截至今年6月30日ღღ◈，该项目已投入募集资金8111.25万元ღღ◈。

　　对于暂停已投入超8000万元的研发项目ღღ◈，海创药业解释称ღღ◈，国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市ღღ◈，并有多项围绕该靶点的Ⅲ期临床研究正在进行尊龙人生就是博官网登录ღღ◈。故公司预计ღღ◈，未来URAT1靶点的竞争将较为激烈ღღ◈。公司评估后决定不再将资金投入至HP501项目中ღღ◈。

　　每经记者梳理发现ღღ◈，2024年ღღ◈，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了Fuji Yakuhin Co Ltd与卫材共同研发的多替诺雷片上市申请ღღ◈，适应证为痛风伴高尿酸血症尊龙人生就是博官网登录ღღ◈。今年1月ღღ◈，恒瑞医药宣布其1类新药SHR4640片（Ruzinurad）在国内上市申请获受理ღღ◈，成为首个国产URAT1抑制剂ღღ◈，专为痛风伴高尿酸血症患者设计ღღ◈。

　　除上述两款产品外ღღ◈，一品红的AR882ღღ◈、康哲药业的ABP-671ღღ◈、信诺维的XNW3009ღღ◈、先声药业的epaminurad等6款国产产品已进入Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期关键阶段ღღ◈。

　　而在海创药业宣布暂停HP501项目前沉香豌番外ღღ◈，其公开进度为2023年12月ღღ◈，用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准沉香豌番外ღღ◈，联合用药的IND（新药临床试验）申请在2024年4月获得NMPA（国家药品监督管理局）批准ღღ◈。其进度与上述产品相比较落后ღღ◈。

　　8月14日下午ღღ◈，每经记者就公司后续研发投入安排等问题联系了海创药业方面ღღ◈，但截至发稿未获得回复ღღ◈。

　　海创药业方面在公告中表示尊龙人生就是博官网登录ღღ◈，将积极推动HP518等项目的研发进展ღღ◈，HP518用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌的中国Ⅰ期耐受性研究已完成ღღ◈，Ⅱ期首例受试者入组于去年12月完成ღღ◈。

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